
Add:No.168, Хэси проспект, Xisaishan, Нуанши, Хубэй, Китай
Тел: + 86-714-6392341
Факс: + 86-714-6392351
Тел: +8615072076116
E-mail:Sales@fuertaichem.com
Продовольственная и лекарствами (FDA) одобрило изменения маркировки для Genvoya (elvitegravir, cobicistat, эмтрицитабин и тенофовир alafenamide; Галаад) для включения новых безопасности и эффективности данных из исследования 106 (Группа 2) с участием ВИЧ-1 позитивное, вирусологически подавлены детей в возрасте 6-<12 years="" weighing="">12>
Genvoya в настоящее время указывается для лечения инфекции ВИЧ-1 у больных, которые являются антиретровирусное лечение наивно или заменить текущий режим антиретровирусной в вирусологически подавлены (РНК ВИЧ-1<50 copies/ml)="" patients="" on="" a="" stable="" antiretroviral="" regimen="" for="" ≥6="" months="" with="" no="" history="" of="" treatment="" failure="" or="" no="" known="" substitutions="" associated="" with="" resistance="" to="" any="" components="" of="">50>
Основываясь на новых данных, Genvoya теперь указывается для лечения взрослых и детей весом ≥25kg, по сравнению с предыдущей ≥35kg требование. Рекомендуемая доза у пациентов весом ≥25kg с креатинина Распродажа ≥30mL/мин – 1 таблетка один раз в день с пищей.
С 24 недели безопасности данных в 23 педиатрических пациентов из когорты 2 весил ≥25kg обновлен раздел побочных реакций. Когорта включены пациентов в возрасте от 6 до<12 years="" who="" were="" switched="" from="" their="" antiretroviral="" regimen="" to="" genvoya.="" in="" these="" virologically-suppressed="" children,="" mean="" bone="" mineral="" density="" (bmd)="" increased="" +2.9%="" at="" the="" lumbar="" spine="" and="" +1.7%="" for="" the="" total="" body="" less="" head.="" the="" data="" also="" showed="" a="" decrease="" from="" baseline="" in="" cd4+="" cell="" count="" at="" week="" 24="" but="" all="" patients="" maintained="" counts="">400 клеток/мм3.
Genvoya доступен в таблетках по фиксированной дозы 150 мг/150/200 мг/10 мг прочность в 30-Граф бутылки.
Источник: MPR
Предыдущая статья: Новый сингл таблетка лечение для выгодных для стандартной терапии ВИЧ-инфекции
Следующая статья: Тенофовир Алафенамид в лечении хронического гепатита В: дизайн, разработка и место терапии
новости по теме
- Ингибитор хронической и химической ...
- Парк Каулаи
- Линолевая кислота
- Клинический ингибитор ингибирования...
- Ингибирующие агенты гидрокси-димети...
- Клиническое применение препаратов д...
- Kaulai Amine
- Активатор желчной кислоты
- Препараты для снижения уровня липидов
- Клофибратный эфир и феноксиуксусная...
- Новый сингл таблетка лечение для вы...
- CPHI ИНДИЯ 2017 - МУМБАИ
- 2017 World Pharmaceutical Ingredien...
- Приглашение для CPHI Shanghai 2018
- счастливого Рождества
- 2018 Шанхайская выставка CPHI
- Приглашение для CPHI Мадрид 2018